Kysymyksiä ja vastauksia prepistä
Tälle sivulle on koottu lisätietoa prepistä. Lisää kysymyksiä ja vastauksia on tulossa lähiaikoina. Prepillä tarkoitetaan tällä sivustolla Suomessa käytössä olevaa TD-FTC-lääkettä (tenofoviiridisoproksiili-emtrisitabiini).
Keskeisiä kysymyksiä prepistä
Prep (engl. pre-exposure prophylaxis) on lääkkeellistä hiv-tartunnan ehkäisemistä henkilöllä, joka on hiv-negatiivinen. Suomessa tarjolla oleva prep-valmiste on tablettimuotoinen.
Prep soveltuu hiv-negatiivisille henkilöille, joilla on kohonnut riski saada hiv-tartunta. Oikein käytettynä prep vähentää huomattavasti käyttäjänsä riskiä saada hiv-tartunta.
Lisätietoa: Hivpointin prep-sivut⇗
Prep vähentää etenkin seuraavien ryhmien hiv-riskiä:
– Mies, jolla on miestenvälistä seksiä ja joko useita seksipartnereita tai tilanteita, jolloin kondomi jää anaaliseksissä pois
– Henkilö, jonka hiv-positiivinen seksipartneri ei ole varmuudella toimivalla hiv-lääkityksellä (toimivalla hiv-lääkityksellä oleva henkilö ei tartuta hiviä)
– Henkilö, joilla on vastikkeellista seksiä (seksiä, jonka vastineeksi raha tai muut hyödykkeet vaihtavat omistajaa)
– Henkilö, jolla on seksiä esim. ulkomailla korkeassa hiv-riskissä olevan partnerin kanssa
– Henkilö, joka käyttää päihteitä suonensisäisesti, ja joilla on pistosvälineiden yhteiskäyttöä
Prepin käytölle on olemassa kaksi eri tapaa. Soveltuva tapa valitaan määräävän lääkärin kanssa.
Jatkuva käyttö: yksi tabletti otetaan päivittäin aina samoihin aikoihin päivästä (noin 24 tunnin välein). Ensimmäisen käyttöviikon aikana ei saisi tapahtua korkean hiv-riskin tilanteita: tällöin esim. penetratiivisessa seksissä tulisi käyttää kondomia. Prepin käyttöä jatketaan seitsemän vuorokautta viimeiestä riskitilanteesta.
Miehillä, joilla on seksiä miesten kanssa, on osoitettu tarpeenmukainen prep (engl. on-demand PrEP tai event-driven PrEP) yhtä lailla tehokkaaksi tavaksi estää hiv-infektio. Tällöin aloitusannos, kaksi tablettia, otetaan vähintään kaksi tuntia ennen riskitilannetta. Käyttöä jatketaan 24 tunnin välein yhdellä tabletilla vuorokaudessa. Käyttö lopetetaan, kun viimeisestä riskitilanteesta on kulunut vähintään kaksi vuorokautta (ja kaksi tabletin ottokertaa).
Prepiä ei saa käyttää, jos hiv-status ei ole tiedossa. Muita vasta-aiheita on keskivaikea—vaikea munuaisten vajaatoiminta tai yliherkkyys valmisteen vaikuttaville tai apuaineille. Prepin käyttö vaatii seurantaa, johon sitoutumattomuus on este hoidon jatkamiselle. Hepatiitti B:n kantajuus on suhteellinen vasta-aihe prepin käytölle.
Noin yhdeksän kymmenestä prepin käyttäjästä ei saa koettuja haittavaikutuksia, joten prep on hyvin siedetty lääkeaine. Tavallisimmat vaivat ovat yleensä lieviksi jäävät päänsäryt ja vatsavaivat, mutta pienellä osalla voi tulla vatsakipuja, ripulia, pahoinvointia tai oksentelua. Hankalammatkin oireet väistyvät tyypillisesti kuukauden sisällä jatkuvassa käytössä.
Prep voi alentaa munuaisten toimintakokeiden tuloksia, mutta mahdollinen muutos on usein lievä ja väistyvä lääkkeen lopetuksen myötä. Munuaiskokeet kuuluvat prepin käytön seurantaan. Prep voi alentaa vähäisessä määrin luuntiheyttä.
Prepin käyttäjältä kuuluu tarkistaa hiv-testi ennen käyttöä ja noin kuukausi käytön aloittamisen jälkeen. Lisäksi hiv-testi tarkastetaan kolmen kuukauden välein prepin ollessa käytössä ja kolme kuukautta mahdollisen prepin käytön lopettamisen jälkeen.
Tämän lisäksi prepin käyttäjältä seurataan munuaisarvoa (veriseerumin tai -plasman kreatiniini) ja seksitautitestejä säännöllisesti.
Julkisella puolella prep-hoito (vastaanottokäynnit, laboratoriokokeet ja lääkitys) ovat olleet heinäkuun 2021 alusta lähtien ilmaisia potilaille. Jonotilanne hoitoon pääsyn osalta vaihtelee alueittain.
Prep-hoidon seurantoineen voi toteuttaa myös yksityisesti, jolloin potilas maksaa itse lääkärin käynnit, laboratoriokokeet ja lääkkeen. Itse prep-lääkkeen hinta on tällöin usein pieni osa koko hoidon kustannuksista. Kallio Terveyden tavoitteena on tuottaa edullinen ja hinnoittelultaan läpinäkyvä palvelu käyttäjälleen.
Edullisimman prep-lääkkeen (tenofoviiridisoproksiili-emtrisitabiini) hinta on ollut jo pidempään Suomessa reilu 50 euroa / 30 tablettia. Hinnat voivat vaihdella. Hinnan voi tarkistaa esimerkiksi Kelan lääkehausta⇗ (kirjoita hakukenttään ”Vnr-numero tai ATC-koodi” teksti ”J05AR03”). Apteekista reseptillä noudettavien lääkkeiden hintoihin lisätään reseptikohtainen toimitusmaksu 2,39 €.
Prepillä ei ole useita kliinisesti merkittäviä yhteisvaikutuksia yleisesti käytettyjen lääkkeiden kanssa. Munuaisia kuormittavien, säännöllisesti tai kuurimuotoisesti käytettyjen lääkkeiden kanssa voi olla tarvetta lisävarovaisuudelle prepiä käytettäessä.
Lisätietoa prep-lääkkeestä
Suomessa käytössä oleva prep-valmiste on tenofoviiridisoproksiilin (TD) ja emtrisitabiinin (FTC) tablettimuotoinen yhdistelmävalmiste. Lääkkeen alkuperäisvalmisteen nimi on Truvada®. Truvada®n patentti on EU-alueella rauennut ja sille on tullut useita rinnakkaisvalmisteita markkinoille.
TD on tableteissa suolamuodossa tenofoviiridisoproksiilifumaraattina, maleaattina tai -suksinaattina. Tableteissa on TD:ia 245 mg ja FTC:a 200 mg. TD ja FTC ovat aihiolääkkeitä: ne hajoavat elimistössä toiminnallisiksi aineenvaihduntatuotteikseen. Nämä taas estävät hi-viruksen käänteiskopioijaentsyymiä, jolloin hivin RNA-muotoisen perimän muuntaminen DNA-muotoon estyy. Tällöin hivin perimä ei pääse osaksi kohdesolujen DNA:ta, eikä virusperimä pääse kopioitumaan.
TD-FTC on myös hiv-infektion hoitoon tarkoitettu lääke. Hivin hoidossa sen rinnalla käytetään kolmatta lääkevalmistetta riittävän hoitotehon varmistamiseksi ja ylläpitämiseksi.
Ohjeiden mukaisesti käytetty prep on osoittautunut erittäin tehokkaaksi tavaksi ehkäistä hiv-infektioita. Hi-viruksen prep-lääkkeille vastustuskykyiset kannat ovat harvinaisia, ja oikein käytetyn prep-lääkityksen läpi tulleita tartuntoja on kuvattu joitain kymmeniä, vaikka maailmalla prepin käyttäjiä on yli miljoona (lähde: Aidsmap 3/2022⇗). Muiden turvallisempien seksitapojen, kuten kondomin ja liukuvoitteen, käyttö prepin ohessa pienentää hiv-tartuntariskiä ennestään.
Prep on erittäin tehokas hiv-infektion estossa vain oikein käytettynä. Teho heikkenee selvästi, jos prepin ottokertoja unohtuu tai sen aloituksessa tai lopetuksessa ei noudateta annettuja ohjeita.
Prepin tehoa eri seksimuodoissa eri tilanteissa mallintaa esim. Yhdysvaltain tartuntatautiviranomaisen CDC:n riskiarviolaskuri (englanniksi)⇗.
Suomessa on otettu vuonna 2003 käyttöön lääkevaihto (”geneerinen substituutio”), jossa lääkärin reseptillä olevan valmisteen voi tietyin ehdoin vaihtaa toiseen, vastaavaan valmisteeseen. Vaihtokelpoisten lääkkeiden tulee sisältää samaa vaikuttavaa ainetta ja tuottaa varmennetusti samanlainen lääkeainevaste koehenkilöissä kuin vertailuvalmisteella (tavallisesti alkuperäisvalmiste) saadaan aikaan. Tämä biologinen samanarvoisuus on varmistettu samanarvoisuus- eli bioekvivalenssitutkimuksella (lisätietoa Fimean sic!-ehdestä 2/2023⇗).
Apteekki voi vaihtaa reseptillä olevan vaihtokelpoisen lääkevalmisteen edullisempaan valmisteeseen, jollei lääkäri tai asiakas kiellä lääkevaihtoa. Lääkärin asettamalle vaihtokiellolle täytyisi olla kliininen peruste, josta tulisi sopia potilaan kanssa. Myös potilas voi halutessaan kieltää lääkevaihdon tai pyytää toista lääkevaihdon piirissä olevaa valmistetta.
Suomessa prep-valmisteet ovat lääkevaihdon piirissä. Näin ollen rinnakkaisvalmisteet on todettu biologisesti samanarvoisiksi kuin alkuperäisvalmiste Truvada®.
Lääkevaihdon käsitteitä Fimean sivuilla⇗
Kelan sivu lääkevaihdosta⇗
Voit etsiä Suomessa myynnissä olevat prep-valmisteet Kelan lääkehausta⇗ (kirjoita hakukenttään ”Vnr-numero tai ATC-koodi” teksti ” J05AR03”).
Saat prepin reseptillä apteekista. Vain harvoissa apteekeissa on prepiä varastossa. Apteekki voi kuitenkin tilata prepin tukusta, mikä yleensä kestää yhden arkipäivän.
Apteekkiliiton apteekkihaussa⇗ on tuotesaatavuushaku. Haussa on toisinaan pientä viivettä hyllytilanteeseen, joten ajankohtaisen tilanteen saa soittamalla kyseiseen apteekkiin. Lääkkeen voi tarvittaessa varata puhelimitse noutoa varten.
Voit tilata prepin lääkärin reseptillä myös suomalaisesta verkkoapteekista. Fimean lista laillisista apteekin verkkopalveluista⇗
Suomalaisella sähköisellä lääkemääräyksellä saa prepiä myös Virosta ja Kroatiasta sekä eräistä apteekeista Espanjassa, Portugalissa ja Puolassa (tilanne 4/2023, lähde kanta.fi⇗).
Lääkäri voi kirjoittaa myös paperireseptin ulkomailla ostoa varten, jos potilas haluaa hankkia lääkkeensä toisesta EU-maasta (ns. EU-resepti). Hivpointin sivulla⇗ on lisätietoa prepin hankkimisesta ulkomailta. Lisäksi Hivpointin sivuilla kerrotaan⇗, kuinka tarkistaa hinnat ja hankkia prepiä reseptillä esim. Ruotsista ja Saksasta.
Älä tilaa prepiä netistä EU:n ulkopuolelta äläkä sellaisilta sivustoilta, joihin ei vaadita reseptiä ja joihin et voi luottaa. Lisätietoja lääkkeiden ostamisesta internetistä⇗
Koska prep ei ole Sairausvakuutuslain korvattavan lääkkeen määritelmän mukaisesti tarkoitettu ”parantamaan tai helpottamaan sairautta tai sen oireita”, ei siitä saa reseptillä Kela-korvausta.
Kaikissa Suomen markkinoilla olevissa prep-valmisteissa on laktoosia (tilanne 4/2023). Koska laktoosi on eläinperäistä, eivät prep-valmisteet Suomessa ole vegaanisia.
Laktoosin määrä tablettia kohden on niin vähäinen, että laktoosi-intolerantit saavat niistä oireita vain erittäin harvoin. Yhdessä prep-tabletissa on pakkausselosteiden mukaan 80–162 mg laktoosia. Vertailun vuoksi yhdessä teelusikallisessa (5 ml) kevytmaitoa on n. 240 mg laktoosia.
Kondomi oikein ja säännöllisesti käytettynä antaa hyvän suojan seksitautitartuntoja vastaan. Prep ei anna suojaa muilta seksitaudeilta, vaan vain pelkästään hiv-infektiolta. Näin ollen prep ei korvaa kondomia turvallisemmassa seksissä.
Prepin käyttö voi yksilöllisesti olla perusteltu ja olennainen osa hiv-tartuntariskin pienentämistä ja sitä kautta turvallisemman ja nautinnollisemman seksin mahdollistamista.
Kaikki lääkeluvalliset prep-valmisteet eivät välttämättä ole alkuperäisvalmisteen tavoin sinisiä, kapselinmuotoisia tabletteja. Rinnakkaisvalmisteista kolme on sinisiä, yksi vaaleanvihreä (tilanne 5/2023). Lisäksi rinnakkaisvalmisteisiin ei ole painettu samoja tekstejä kuin alkuperäisvalmisteessa on. Myös reseptillä EU-maista ostetut prep-rinnakkaisvalmisteet voivat yhtä lailla poiketa alkuperäisvalmisteen ulkoasusta.
Prepiä, kuten monia muitakin asioita, myydään verkossa myös ilman asianmukaista viranomaissääntelyä. Prepin ostaminen ilman lääkärin määräystä ei kuitenkaan ole järkevää, monestakaan syystä.
Prepin käyttö vaatii laboratorioseurantaa. On ensiarvoisen tärkeää, että hiv-infektiota ei todeta prepiä aloittaessa tai prepin aikana. Tarkalla seurannalla suojellaan prep-lääkkeitä resistenssiltä eli hi-viruksen vastustuskyvyn muodostumiselta lääkeaineita kohtaan. Koska prepin vaikuttavia aineita käytetään myös hivin hoitoon, voi prepin aikainen hiv-tartunta hankaloittaa käyttäjänsä tulevaa hivin lääkehoitoa.
Prepin käyttö vaatii munuaistoiminnan arviointia, sillä prep-lääkettä ei voi käyttää, jos munuaistoiminta on alentunut. Lisäksi prepin käyttö vaatii munuaistoiminnan seurantaa.
Prepin käyttäjän hepatiitti B -status on syytä tietää ennen hoidon aloitusta. Lisäksi prepin käyttäjältä kuuluu testata muita seksitauteja.
Prepin käyttäjä hyötyy tahosta, joka auttaa häntä kokonaisvaltaisesti prepiin, seksitauteihin ja seksuaaliterveyteen liittyvissä seikoissa.
Prepin tilaaminen omatoimisesti internetistä on laitonta, ainakin jos lääke hankitaan EU:n tai Eta-maiden ulkopuolelta.
Tilaamalla lääkkeen palvelusta, joka ei ole viranomaissäätelyn piirissä (eli muusta kuin laillisesta EU-/Eta-alueen apteekista), voi ostaja päätyä saamaan muuta kuin mitä oli tarkoitus.
Ilman reseptiä ostetun lääkkeen käyttäjä ei ole minkään maan lääkevahinko- tai potilasvakuutuksen piirissä.
Lisätietoja lääkkeiden ostamisesta verkosta⇗